21健讯Daily｜两家药企因垄断被罚超3亿元；全国将开展三年全面提升医疗质量行动

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(资料图)

一、政策动向

●国家卫健委发布《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》

5月29日，国家卫健委发布《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》。

通知指出，为深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民群众健康权益，国家卫生健康委、国家中医药局决定联合在全国开展为期三年的全面提升医疗质量行动。现将《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》印发给你们，请认真组织实施，确保取得实效。

行动计划从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动。主要内容包括3大方面：一是加强基础质量安全管理，夯实结构质量。围绕医疗质量安全管理组织体系、制度体系、工作机制以及医务人员、药品器械、医疗技术等核心要素指导二级以上医疗机构进行完善落实，并着力加强急诊、门诊、日间、手术、患者随访等薄弱环节的质量安全管理。二是强化关键环节和行为管理，提高过程质量。围绕日常诊疗行为、患者评估、三级查房、合理用药、检查检验、病历质量、会诊行为、急难危重患者救治、患者安全管理、护理服务等10个方面进行部署，指导医疗机构提升全诊疗流程的质量安全。三是织密质量管理网络，完善工作机制。要求卫生健康行政部门进一步健全质控体系和工作机制、加强质量安全信息公开、探索建立“以质为先”的绩效管理机制，并在工作中强化目标导向、充分发挥考核评估的指挥棒作用，督促指导医疗机构落实相关工作要求。

同时，行动设立了手术质量安全提升行动、“破壁”行动、病历内涵质量提升行动、患者安全专项行动、“织网”行动5个专项行动，就手术质量安全管理、建立“以疾病为链条”的诊疗模式、病历内涵质量、患者安全管理、质控组织体系建设等5个方面的工作提出了具体要求和目标，也是本次行动的核心任务。

二、药械审批

●康方生物PCSK9单抗申报上市

5月29日，康方生物宣布，PCSK9单抗伊努西治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的Ⅲ临床数据公布。

结果显示，其能有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，且整体安全性良好。与此同时，康方生物表示，基于4项关键注册性研究，已经递交2项适应症的上市申请。

●国产重组诺如病毒双价疫苗启动3期临床试验

近日，中国药物临床试验登记与信息公示官网公示，兰州生物制品研究所、国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所已经联合启动一项重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗的3期临床试验，针对适应症为预防由GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。该试验拟在中国境内入组8000人。

三、资本市场

●爱尔眼科计划以3亿元-5亿元回购股份

5月28日，据爱尔眼科公告，公司计划以3亿元-5亿元回购股份，用于实施股权激励计划或员工持股计划。回购价不超44.16元/股。

●金斯瑞旗下合成生物公司完成2.5亿元融资

5月28日，金斯瑞生物宣布旗下工业酶公司百斯杰完成2.5亿元融资，投前估值21.5亿元，投后估值24亿元。其中，高瓴资本领投1亿人民币。

南京百斯杰成立于2013年，为金斯瑞的合成生物学业务板块，聚焦工业酶产品，广泛应用于淀粉糖、有机酸、氨基酸、酒精、啤酒、纺织等领域。

●万邦医药创业板IPO过会提交注册

近日，深交所官网显示，安徽万邦医药科技股份有限公司（以下简称：安徽万邦）已经将创业板IPO推进到提交注册阶段，目前正在等待注册结果。

招股书显示，安徽万邦成立于2006年，是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。安徽万邦从临床研究服务起步，先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物等子公司，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。

四、行业大事

●两家医药企业遭反垄断行政处罚超3亿元

5月28日下午，国家市场监管总局发布公告，对远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，没收远大医药违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元；没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处罚款412.68万元。两家医药公司合计被罚超3.2亿元。

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